キッセイ薬品工業株式会社 (4547)

キッセイ薬品工業株式会社は、医療用医薬品の研究開発・製造販売を中核とする創薬研究開発型企業として活動する。経営ビジョンは「世界の人びとの健康に貢献できる独創的な医薬品を開発し提供する創薬研究開発型企業」とする。競争優位性として、低分子創薬に注力し、AIなどの技術革新を取り入れ研究開発を推進する。米国ボストンエリアに「Boston Open Innovation Office」を開設し、先進的な研究技術へのアクセスを高め、オープンイノベーションを促進することで、革新的医薬品の創出基盤を強化する。

新薬開発は多額の費用と長期間を要し、承認・発売までの厳格な薬務規制が存在するため、高い参入障壁を形成する。また、生産設備や研究機器への多額の設備投資も参入障壁となる。医薬品事業のほか、ヘルスケア食品販売、連結子会社による物品販売事業（信州そば、設備機器等）、情報サービス事業（システムインテグレーション、メディカルシステム開発等）、建設・施設メンテナンス事業（総合建設サービス）を展開し、グループ全体の安定性に寄与する。

沿革ハイライトとして、1946年8月、長野県松本市で㈱橘生化学研究所として設立され、1964年10月にキッセイ薬品工業株式会社に商号を変更した。1970年4月には販売元との専売契約を解消し、全国の医薬品卸売業者と直接取引を開始する。1988年12月に東京証券取引所市場第二部に上場し、1991年9月には市場第一部銘柄に指定され、2022年4月にはプライム市場へ移行した。グループ会社として、1977年4月にキッセイ商事株式会社、1985年4月にキッセイコムテック株式会社、2007年4月にハシバテクノス株式会社を設立する。

収益・成長面では、医薬品事業を中核とした収益構造を持つ。2025年4月より新たな中期5ヶ年経営計画「Beyond 80」をスタートさせ、10年後（2034年度）の目標として、創製品の継続的な上市による医薬品事業拡大、創薬中心の研究開発パイプライン拡充、新たな海外収益基盤構築を掲げる。Beyond 80の5年間を成長投資期と位置付け、PBR1倍超、ROE8%以上に向上させることを株主へコミットする。

成長ドライバーは、研究開発パイプラインの拡充、国内事業の拡大、海外収益の拡大とする。研究開発パイプライン拡充では、低分子創薬、AI活用、ライセンスインを推進する。リンザゴリクス（子宮筋腫、子宮内膜症）の国内開発、脊髄小脳変性症治療薬ロバチレリンの国内追加治験を進める。ライジェルファーマシューティカルズ社から急性骨髄性白血病治療薬オルタシデニブの日本・韓国・台湾における独占的開発権・販売権を取得し、慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬ホスタマチニブの台湾サブライセンス契約締結や韓国での販売承認取得を進める。海外パートナー企業と協力し、リンザゴリクスの発売国拡大と市場深耕、新たな創製品のライセンスアウトにより海外収益基盤を強化、拡大する。

当連結会計年度の研究開発費は医薬品事業で12,752百万円、情報サービス事業で137百万円を計上する。設備投資額は総額4,705百万円であり、医薬品事業における生産設備の増強や維持更新、研究機器の購入に3,890百万円を充当する。医薬品行政の動向（薬価改定）、他社医薬品との競合（後発医薬品含む）、新薬研究開発の不確実性、副作用発現リスク、知的財産リスク等が事業リスクとして認識される。

財務健全性については、当連結会計年度末の連結総資産は244,059百万円、連結純資産は210,126百万円を計上する。現金及び現金同等物は48,158百万円を保有し、有利子負債は1,280百万円と低水準に抑え、高い財務健全性を維持する。

株主還元に関しては、当連結会計年度の年間配当金は100.0円とする。中期経営計画「Beyond 80」では、PBR1倍超、ROE8%以上に向上させることを株主へコミットし、資本効率を意識した経営を推進する。

注目ポイントとして、創薬研究開発型企業としての持続的成長戦略の実行力が挙げられる。特に、低分子創薬とAI技術の融合による研究開発力の強化、リンザゴリクス等の主要パイプラインの国内外での開発・事業化進捗、米国ボストンエリアでのオープンイノベーション推進による革新的医薬品創出基盤の強化が成長の鍵を握る。医薬品事業以外の多角化事業がグループ全体の安定性に寄与する。中期経営計画「Beyond 80」で設定された財務目標（10年平均成長率で売上高5%以上、研究開発費控除前営業利益10%以上、ROE10%以上）の達成状況が注目される。