カルナバイオサイエンス株式会社 (4572)

カルナバイオサイエンスは、キナーゼ阻害薬の創薬事業と、創薬研究支援事業を展開する。がん、免疫・炎症、神経変性疾患を主要な創薬標的とする。

**競争優位性**

創薬事業は、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域に注力し、長年培ったキナーゼ創薬基盤技術を核に、新規性の高い低分子医薬品候補化合物を創出する。経口投与可能で患者負担が少ない低分子経口薬に強みを持つ。

創薬支援事業は、製薬企業等にキナーゼ阻害薬研究用試薬や受託サービスを提供。キナーゼに関する専門知識と創薬基盤技術が強みである。特に、ビオチン化タンパク質や変異体キナーゼタンパク質の品揃えと品質で圧倒的な競争優位性を持ち、Mobility Shift Assayによるキナーゼアッセイサービスを提供できる唯一の企業である。

**沿革ハイライト**

2003年4月、オランダ製薬企業Organon N.V.の日本法人である日本オルガノンの医薬研究所（キナーゼ研究部門）からスピンオフし、兵庫県神戸市に設立された。2008年3月ジャスダック証券取引所NEOに株式を上場し、同年4月米国マサチューセッツ州に連結子会社CarnaBio USA, Inc.を設立。2022年4月東京証券取引所グロース市場へ市場区分を変更した。

**収益・成長**

成長ドライバーは、キナーゼ阻害薬市場の拡大、がん免疫療法薬との併用需要増、個別化医療の進展である。

創薬事業では、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域に注力し、臨床開発段階のパイプラインを複数保有。BTK阻害剤docirbrutinib（慢性リンパ性白血病等の血液がん対象）、CDC7阻害剤monzosertib（固形がん・急性骨髄性白血病等の血液がん対象）がフェーズ1試験実施中、BTK阻害剤sofnobrutinib（免疫・炎症疾患対象）はフェーズ1試験完了。特に、ブロックバスターポテンシャルを持つdocirbrutinibの臨床開発進捗と大型ライセンス契約の実現が重要課題である。米国ギリアド・サイエンシズ社へDGKα阻害剤プログラムを導出済みである。

創薬支援事業は、高品質なキナーゼ関連製品・サービスを強みとし、「世界的なシェアを拡大」することを基本方針とする。特に市場規模の大きい北米での中期的かつ持続的な売上増を目指し、日本、欧州、中国での売上維持拡大にも注力。創薬支援事業で獲得した安定的な収益を創薬事業の研究開発に再投資する独自のビジネスモデルは、研究開発のスピードアップに寄与する。

**財務健全性**

画期的な新薬創製を目指す創薬ベンチャーであり、多額の研究開発資金を先行投資するビジネスモデルのため、継続的な損失計上が見込まれる。手許資金が翌連結会計年度以降の研究開発に十分でない可能性から、「継続企業の前提に重要な疑義」が生じている。

この状況を解消するため、開発段階のパイプラインの臨床試験を推進し、ライセンス契約締結による導出一時金及びマイルストーン収入の獲得に努める。また、創薬支援事業における営業キャッシュ・フローによる資金確保を図り、必要に応じて新たな資金調達を実施する方針である。資金調達は、金融機関との協議や新株発行等を通じて行うが、株式価値の希薄化リスクも伴う。

**株主還元**

一次情報に株主還元に関する具体的な記載はない。現状では、画期的な新薬創出に向けた研究開発への投資を優先する方針と考えられる。