ラクオリア創薬株式会社 (4579)

### 1. 事業概要と競争優位性

ラクオリア創薬は、先端科学技術を活用し、医療ニーズの高い疾患領域の医薬品を創出する研究開発型創薬ベンチャーである。独自に創出した開発化合物の知的財産権を製薬企業等へ導出（ライセンスアウト）することで収益を獲得するビジネスモデルを展開する。医薬品研究開発は探索研究から初期臨床試験段階を主分野とし、後期臨床試験は多額の費用とリスクを低減するため製薬企業等へ導出することを基本とする。収益は契約一時金、マイルストン、ロイヤルティ、研究協力金で構成し、ロイヤルティ収入は上市後の販売額に応じたストック型収益である。

**競争優位性（Moat）**: 豊富な知識と経験を有する研究員と国内トップクラスのインフラを活用した創薬研究開発体制を構築する。低分子化合物技術を軸に、新規モダリティ（タンパク質分解誘導剤、mRNA標的低分子等）への展開にも取り組む。複数のプロジェクトからなる研究開発ポートフォリオを拡充し、開発リスクを低減し、安定した事業遂行を図る。知的財産権の確立と強化で独占的地位確保と製品ライフサイクル延長を図る。

**参入障壁**: 医薬品研究開発は長期かつ多額の資金を要し、各国の薬事法等による厳格な規制・許認可を受ける。新薬開発の成功確率低下とコスト増加は、新規参入の障壁となる。

**市場シェア**: 導出済みプログラムであるカリウムイオン競合型アシッドブロッカー（tegoprazan、K-CAB®）は、HK inno.N Corporationにより韓国で販売され、**韓国の胃酸分泌抑制剤市場でシェア第1位を維持する**。

### 2. 沿革ハイライト

2008年2月設立。同年7月、ファイザー中央研究所の閉鎖に伴い、従業員と研究機器等の設備を譲受し事業開始。2010年、HK inno.N Corporation（韓国）とカリウムイオン競合型アシッドブロッカー、Elanco Animal Health, Inc.（米国）とEP4拮抗薬等の導出契約を締結。2011年7月、大阪証券取引所JASDAQ（グロース）に上場。2014年、名古屋大学と産学協同研究部門設置契約を締結し、本社・研究部門を名古屋市内に移転。2017年2月テムリック、2024年3月ファイメクスを完全子会社化し、研究開発体制を強化。2023年1月、湘南ヘルスイノベーションパークに新たな研究拠点を設置した。

### 3. 収益・成長

世界の医薬品市場は人口高齢化や新興国の発展により拡大基調にある。新薬開発の成功確率低下とコスト増加が進む中、製薬企業は高品質な開発化合物を外部から積極的に導入しており、バイオベンチャーへの期待が高まる。

**成長ドライバー**:

* **TAM拡大要因**: 世界的な人口高齢化や新興国の発展により世界の医薬品市場は拡大する。遺伝子治療、細胞医薬、デジタルヘルスケア等の新技術が医薬品開発や治療法に革新をもたらす可能性がある。

* **新市場・新製品**: tegoprazanは韓国市場シェア第1位維持に加え、中国市場で公的医療保険償還対象となり販売を拡大。世界初のP-CAB注射剤開発やヘリコバクター・ピロリ感染症治療併用療法の承認取得など、新市場への展開を進める。動物用医薬品もグローバルで販売を拡大する。

* **研究開発ポートフォリオの強化**: 疼痛・消化器疾患に加え、M&Aでがん・神経疾患等へ領域を拡大。低分子モダリティ拡張、新規モダリティ導入、AI・インフォマティクス活用による創薬バリューチェーン強化、研究設備・人員強化を図る。産学官連携を含む外部提携先との協業で革新的な開発化合物の創出を目指す。

* **規制追い風**: 日本では、新薬創出・適応外薬解消等促進加算制度導入など、革新的新薬創出を促す諸策が講じられている。

### 4. 財務健全性

同社は研究開発型の創薬ベンチャー企業であり、製品上市までの間、多額の研究開発費を先行投資する必要がある。そのため、パイプラインの開発進展や開発化合物の増加に伴い、事業活動に合わせた確実な資金調達が重要である。株式市場からの資金獲得や銀行からの融資など、資金調達の多様化を図る方針である。また、予算管理の徹底によるコスト抑制を通じて財務基盤の強化に努める。2024年12月31日現在の現金及び現金同等物は3,141,929千円、有利子負債は3,164,050千円である。

### 5. 株主還元

提供された一次情報には、株主還元に関する具体的な記載がないため、本項目は記載しない。

### 6. 注目ポイント

同社の注目ポイントは、継続的な研究開発ポートフォリオ強化とグローバル導出戦略である。特に、韓国市場シェア第1位のtegoprazanの中国展開拡大や米国での第Ⅲ相臨床試験進捗は、今後の収益成長に寄与する可能性がある。低分子化合物技術を軸とした新規モダリティ展開やAI・インフォマティクス活用による創薬バリューチェーン強化は、競争優位性を高める要素となる。一方で、医薬品開発の成功確率の低さ、多額の研究開発費用、導出契約の不確実性、一部プログラムの開発進捗リスクも存在するため、ポートフォリオ全体の進捗とリスク管理体制を注視する必要がある。人材確保・育成と知的財産権の確立・強化も、持続的な成長に向けた重要な課題である。