株式会社メドレックス (4586)

### 1. 事業概要と競争優位性

株式会社メドレックスは、独自の経皮吸収型製剤技術を核とする創薬ベンチャーです。イオン液体技術ILTS®（Ionic Liquid Transdermal System）とナノコロイド化技術NCTS®（Nano-sized Colloid Transdermal System）を中核とし、薬効極大化、副作用低減、服薬アドヒアランス向上、経口投与困難患者への対応を実現します。これにより、既存薬にはない新たな付加価値を持つ医薬品の創出を目指しています。

ビジネスモデルは、自社開発製剤を製薬会社等へライセンスアウトし、契約一時金、開発進捗に応じたマイルストンフィー、および上市後の製品売上に応じたロイヤルティを収益源とするものです。複数の開発パイプラインをポートフォリオとして構築し、新薬開発に伴うリスクとリターンのバランスを図っています。

主要パイプラインとして、痙性麻痺治療薬MRX-4TZT（チザニジンテープ剤）は、経皮製剤が存在しない米国筋弛緩薬市場を狙い、持続的な薬効と副作用低減が期待されます。帯状疱疹後神経疼痛治療薬MRX-5LBT（リドカインテープ剤）は、低皮膚刺激性と優れた貼付力が特長です。中枢性鎮痛貼付剤MRX-9FLT（フェンタニルテープ剤）は、幼児・小児の誤用事故防止機能を付加し、FDAからファスト・トラック指定を受けています。アルツハイマー治療薬MRX-7MLL（メマンチン貼付剤）は、週1回貼付で服薬アドヒアランス向上と患者のQOL貢献を目指します。

また、無痛自己接種が可能なマイクロニードル技術の研究開発にも注力しています。世界でも数少ない医療用医薬品/ワクチン用途の治験薬工場を稼働させており、これは高い設備投資とノウハウ蓄積による参入障壁となります。知的財産権の適切な管理も競争優位性の源泉です。

### 2. 沿革ハイライト

2002年1月、香川県東かがる市に設立し、医薬品開発を開始しました。2005年医薬品製造販売業許可取得、同年褥瘡・皮膚潰瘍治療剤ヨードコート軟膏を上市しています。2013年2月東証マザーズ上場、2022年4月グロース市場へ移行しました。グローバル開発推進のため、2015年4月米国にMEDRX USA INC.を、2024年3月豪州にMEDRX AUSTRALIA PTY LTDを設立しています。

### 3. 収益・成長

当社グループの収益は、開発パイプラインのライセンスアウトによる契約一時金やマイルストン収入に大きく依存し、不安定に推移します。上市済み製品による売上は現時点では微々たるものです。

成長ドライバーは、複数の開発パイプラインの臨床開発進捗、新薬承認取得、および製薬会社等とのパートナーシップ構築によるライセンスアウト収益の獲得です。2025年には、MRX-4TZTの臨床第2相試験実施、MRX-5LBTの米国での新薬承認取得、MRX-7MLLのP1a試験結果判明、Alto-101の統合失調症患者に対する臨床第2相試験結果判明を予定しており、これらが今後の成長を左右する重要なイベントとなります。

米国における筋弛緩薬市場（約2,100億円）、リドカイン貼付剤市場（約270億円）、フェンタニル貼付剤市場（約250億円）、アルツハイマー治療薬市場（約365億円）、疼痛管理薬市場（約6,400億円）といった巨大なターゲット市場が存在し、独自の製剤技術で高付加価値化を図り市場拡大を目指します。