サワイグループホールディングス株式会社 (4887)

サワイグループホールディングスは、医薬品の製造・販売子会社を統括する持株会社である。連結子会社5社で構成され、医療用医薬品及び一般用医薬品の製造・販売を主な事業とする。報告セグメントは「医薬品等の製造及び販売」の単一セグメントである。米国事業は非継続事業に分類され、2024年4月に譲渡を完了する。

**1. 事業概要と競争優位性**

競争優位性は、ジェネリック医薬品業界のリーディング・カンパニーとして、高付加価値ジェネリック医薬品のいち早い開発と確実な一番手上市を目指す研究開発力にある。当連結会計年度に7成分12品目の製造販売承認を取得する。品質・安定供給・情報提供のトップレベル維持によりブランド価値を高める。参入障壁は、「医薬品医療機器等法」等の規制、許可・登録・免許、薬価基準への収載である。全国の生産拠点での設備増強は安定供給体制を支える。ビジネスモデルは医薬品の製造・販売であり、薬価制度の影響を強く受ける。

**2. 沿革ハイライト**

当社は2021年4月1日、中核子会社である沢井製薬株式会社の単独株式移転により設立され、東京証券取引所市場第一部にテクニカル上場する。2022年4月にはプライム市場へ移行する。沢井製薬は1948年7月に医薬品の製造及び販売を目的として設立され、1995年9月に店頭登録、2000年12月には東証二部上場、2003年3月には東証一部に指定された。生産拠点として九州工場、三田工場、関東工場、三田西工場などを整備し、生産能力を拡充する。2022年3月には小林化工株式会社の生産活動に係る資産をトラストファーマテック株式会社が譲受け、生産基盤を強化する。研究開発体制も大阪研究所、研究開発センター、開発センターの開設を通じて強化する。米国Upsher-Smith Laboratories, LLCを子会社化しグローバル展開を図ったが、2024年4月にその全株式等を譲渡する。

**3. 収益・成長**

成長ドライバーは、政府によるジェネリック医薬品使用促進政策である。政府は2023年度末までに後発医薬品の数量シェアを全ての都道府県で80％以上とする目標を掲げ、市場拡大を後押しする。これに対応するため、高付加価値ジェネリック医薬品のいち早い開発と確実な一番手上市に注力する。また、生産設備の拡充、原材料の確保、設備投資、厳格な製造管理・品質管理、需要予測と適正在庫の確保を通じて、安定供給の維持・確保を図る。中長期ビジョンの達成に向け、既存のジェネリック医薬品事業以外の新規領域や周辺ヘルスケア分野への展開も図る。

一方で、薬価制度の抜本改革による毎年の薬価改定や薬価下落影響の拡大、多数のメーカー参入による競争激化、先発医薬品メーカーのオーソライズドジェネリック投入は収益に影響を及ぼすリスクとなる。知的財産に関する訴訟、製品回収・販売中止、自然災害等による生産停滞・遅延も事業リスクとして認識する。

**4. 財務健全性**

2025年3月31日時点の総資産は354,623百万円、純資産は173,854百万円である。現金及び現金同等物は38,785百万円、有利子負債は82,779百万円を計上する。営業活動によるキャッシュ・フローは27,851百万円、投資活動によるキャッシュ・フローは6,480百万円である。当連結会計年度の研究開発費は12,593百万円、設備投資額は26,879百万円である。

**5. 株主還元**

当社グループは、中長期的な利益水準、DOE等を総合的に勘案しながら安定的かつ継続的な配当を目指す方針である。資本効率向上と株主還元策の一環として、フリーキャッシュフロー、市場動向等を踏まえ、機動的な自己株式取得を実行する方針を掲げる。2025年3月期の年間配当金は105.0円である。

**6. 注目ポイント**

当社グループは、ジェネリック医薬品の品質確保と信頼性向上、安定供給体制の構築を最重要課題と認識する。過去の不適切な試験判明を受け、沢井製薬社長直轄の企業風土改革プロジェクト、既存上市品の製造・品質再評価、GMP教育再実施、人材確保推進などの再発防止策に取り組む。災害時にも安定供給を維持するため、BCPに基づき原材料の複数ソース化、生産機械の共通化、人財の多能化等を進める。企業体質・経営管理の強化として、企業理念の浸透、コンプライアンス委員会の活動強化、リスク管理の充実、内部統制の整備・拡充を図る。米国事業の譲渡により当該事業に係るリスクは著しく軽減されたが、反トラスト訴訟に関する譲渡後の補償義務が一定限度内で残存する。