株式会社レナサイエンス (4889)

レナサイエンスは、医薬品、医療機器、AIプログラム医療機器といった多様なモダリティの研究開発を手掛けるバイオベンチャーです。老化関連疾患（がん、糖尿病、呼吸器疾患、循環器疾患）および女性・小児の疾患を重点領域とし、大学等からのシーズや自社シーズを基礎研究から臨床開発（医師主導治験）まで一貫して進めます。Proof-of-concept（POC）取得後、製薬企業等へライセンスアウトするビジネスモデルを展開しており、収益は契約一時金、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入、共同研究・受託研究収入など多様な形態で構成されます。

当社の競争優位性（Moat）は、国内バイオベンチャー最大級となる29件の医師主導治験実績と、未承認薬剤開発で培った豊富なノウハウにあります。特に、PAI-1阻害薬の新規用途特許兼用法用量特許は日本で2041年5月まで有効であり、強力な知的財産基盤を確立しています。また、東北大学（TREx）や広島大学（HiREx）にオープンイノベーションラボを設立し、国内外のアカデミアや医療機関との強固なネットワークを構築。これにより、効率的かつ質の高い研究開発を可能にしています。悪性黒色腫治療薬が希少疾患用医薬品に指定されたことで、開発・事業化の加速に加え、独占期間の長期化や優遇措置といったメリットを享受できます。多様なモダリティのポートフォリオ形成と外部リソース・公的資金の積極的な活用により、事業リスクを低減し、効率的な開発と早期黒字化、将来の安定的な収益確保の両立を図っています。

**沿革ハイライト**

* 2000年2月：設立。

* 2003年4月：PAI-1阻害薬のリード化合物発見。

* 2005年10月：PAI-1阻害薬特許出願。

* 2012年11月：統合失調症でPOC取得。

* 2013年4月：東北大学と包括契約。

* 2016年10月：米国Eirion Therapeutics, Inc.とライセンス契約。

* 2021年9月：東証マザーズ上場。

* 2022年1月：東北大学TREx開設。

* 2022年12月：ディスポーザブル極細内視鏡の薬事承認取得。

* 2023年4月：広島大学HiREx開設。

* 2024年9月：悪性黒色腫治療薬が希少疾患用医薬品指定。

* 2024年10月：本社を宮城県仙台市へ移転。

* 2025年2月：悪性黒色腫の第Ⅲ相試験を開始予定。

**収益・成長戦略**

世界的な少子高齢化に伴う老化関連疾患（NCDs）市場の拡大は、当社の成長を牽引する主要なドライバーです。当社開発品目は、がん、糖尿病、呼吸器疾患、循環器疾患といったNCDs全てを対象としています。

主要開発品であるPAI-1阻害薬（RS5614）は、慢性骨髄性白血病、悪性黒色腫などで第Ⅲ相試験が進行中であり、非小細胞肺がん、血管肉腫、COVID-19に伴う肺傷害、抗老化・長寿領域など多様な適応症で臨床開発を進めています。さらに、核酸医薬品やAIプログラム医療機器といった次世代医療技術の開発も強化し、将来の成長ドライバーを複数確保しています。

悪性黒色腫治療薬の希少疾患用医薬品指定は、開発・事業化を大きく加速させるでしょう。国内外の企業との提携を通じて事業を拡大し、公的資金を積極的に活用することで、自社研究開発費用の削減と開発リスクの低減を図っています。慢性骨髄性白血病の第Ⅲ相試験ではAMED助成期間の延長が承認され、収益性改善が見込まれます。