㈱ティムス (4891)

1. 事業概要と競争優位性

㈱ティムスは、医薬品開発事業を展開する創薬型バイオベンチャー企業です。アカデミアの研究成果を基盤に、医薬品候補物質の研究開発を行い、グローバル市場への展開を目指しています。特に、ヒト体内の酵素である可溶性エポキシドハイドロラーゼ（sEH）を標的としたSMTP化合物群の研究開発を主力としています。sEH阻害による抗炎症作用に着目し、様々な炎症性疾患を対象に開発を進めています。

リードパイプラインであるTMS-007は、急性期脳梗塞を対象とした治療薬候補です。sEH阻害による抗炎症作用に加え、プラスミノーゲンに作用する血栓溶解作用も有します。この「血栓溶解」と「抗炎症」の二作用を併せ持つ新しい作用機序は、単剤で両治療戦略に対応可能であり、他の薬剤候補物質に対する優位性があります。既存の急性期脳梗塞治療薬t-PAが出血助長のリスクを持つ一方、TMS-007は臨床試験で症候性頭蓋内出血の発現がなく、動物実験では頭蓋内出血を抑える結果が得られており、安全性における優位性を示しています。現在、グローバルでの第Ⅱ相/第Ⅲ相臨床試験「ORION」が開始されています。

後続パイプラインには、多様な炎症性疾患を適応とするTMS-008（第Ⅰ相臨床試験完了）、そのバックアップ化合物TMS-009、治療抵抗性高血圧を適応とするJX09、北海道大学より導入した脊髄損傷治療薬候補TMS-010があります。

同社は、オリジナルの作用機序に基づく新規化合物を臨床試験に導き、海外大手製薬会社との提携に結び付けた実績を持ちます。これは日本のバイオベンチャー企業では稀有な実績です。大手製薬会社が注目する標的分子ではなく、独自性の高い作用機序に取り組むことで、技術的優位性と参入障壁を構築しています。医薬品開発には多額の研究開発投資と長い時間を要し、規制当局の厳格な審査をクリアする必要があるため、これ自体が参入障壁となります。

ビジネスモデルは、製薬会社との提携を通じて開発リスクを低減し、契約一時金・マイルストーン収益を得ながら開発を進め、上市後にはロイヤリティを受領する形態です。これはストック型収益の獲得を目指します。急性期脳梗塞市場は既存薬の投与率が10%未満と低く、大きなアンメット・メディカル・ニーズが存在するため、TMS-007がより多くの患者に投与可能となれば市場規模の拡大が期待されます。

2. 沿革ハイライト

2005年2月、東京農工大学発酵学研究室の医薬シーズ実用化を目的に設立されました。微生物由来の生理活性物質探索からTMS-007やTMS-008を含むSMTP化合物群を見出しました。2014年8月にTMS-007の日本における第Ⅰ相臨床試験を開始し、2017年11月には前期第Ⅱ相臨床試験へ進みました。2018年6月、バイオジェン社とTMS-007の導出オプション契約を締結。2021年5月に同社がオプション権を行使し、TMS-007を導出しました。2022年11月、東京証券取引所グロース市場に上場。2024年1月にはTMS-007の権利がCORXEL Pharmaceuticals Hong Kong Limitedへ移転し、同社は日本における開発販売権を取得しました。2025年2月、TMS-007(JX10）のグローバル臨床試験「ORION」（第Ⅱ相／第Ⅲ相臨床試験）が開始されました。

3. 収益・成長

同社の成長ドライバーは、グローバル市場への展開とパイプラインの拡充です。