タカラバイオ株式会社 (4974)

1. 事業概要と競争優位性

タカラバイオは、試薬・機器、受託、遺伝子医療の三事業を展開する。大学、公的研究機関、企業、検査会社を主な顧客とし、バイオテクノロジーを利用した研究開発支援を行う。

試薬・機器事業は、1979年国産初の制限酵素発売以来、遺伝子工学研究用試薬の主要メーカー。PCR、次世代シーケンス、ゲノム編集、幹細胞等の技術を基盤に製品・サービスを拡大し、M&Aでグローバルな製品・技術ラインナップを拡充する。

受託事業では、GCTP/GMP準拠の再生医療等製品等の製造受託を行うCDMO事業に注力する。遺伝子治療・細胞医療で培った技術・ノウハウを活用し、遺伝子導入用ベクター、ワクチン、細胞等の受託製造、プロセス開発、品質管理試験法開発、バイオアッセイサービスを提供する。遺伝子解析・検査関連受託では、次世代シーケンス解析や先端的な遺伝子検査サービス等を実施する。

遺伝子医療事業では、遺伝子工学・細胞工学技術を応用し、バイオ創薬基盤技術の価値最大化に取り組む。レトロネクチン®やmRNA合成酵素等の製造補助剤、脳指向性CereAAV™、内耳指向性SonuAAV™の開発・事業化を進める。siTCR®技術のNY-ESO-1・siTCR®遺伝子治療薬（TBI-1301）および次世代CAR遺伝子治療技術（JAK/STAT技術）のCD19・JAK/STAT・CAR（TBI-2001）の臨床開発が進行中である。

競争優位性として、1979年からの遺伝子工学研究用試薬の歴史と、レトロネクチン®法、siTCR®、JAK/STAT・CAR、CereAAV™等の特許技術を保有し、技術の独占化・差異化を図る。GCTP/GMP準拠の製造体制、医薬品医療機器等法に基づく承認・許可に必要な専門性、大規模設備投資は高い参入障壁となる。M&Aを通じたグローバルな製品・技術ラインナップ強化と北米、欧州、中国を中心とするアジア等での事業展開により、国際的なプレゼンスを確立する。

2. 沿革ハイライト

当社は2002年4月1日、宝ホールディングスのバイオ事業を承継し設立された。1979年国産初の制限酵素を発売し、遺伝子工学研究用試薬事業を開始する。1995年レトロネクチン法を開発し、遺伝子医療事業を開始する。2004年東証マザーズ上場、2016年市場第一部、2022年プライム市場へ移行した。2005年Clontech Laboratories, Inc.買収を皮切りに海外企業を積極的に買収し、製品・技術ラインナップを拡充する。2014年遺伝子・細胞プロセッシングセンターが稼働しCDMO事業を本格化、2020年2号棟も稼働した。

3. 収益・成長

経営環境は、新型コロナウイルス流行でバイオテクノロジーの重要性が認識され、日本政府の「再生・細胞医療・遺伝子治療」への重点投資により、中長期的にはライフサイエンス産業の市場規模拡大が予想される。

成長ドライバーとして、新市場・新製品開発を加速する。試薬事業では一般研究用試薬のグローバル展開による年率7%成長（現地通貨ベース）を目指す。機器事業ではシングルセル解析装置やqPCR装置の新機種開発、専用試薬によるシステム化を進める。受託事業では多様なモダリティや大量製造用受託メニューの充実、リキッドバイオプシー技術、臨床応用向けNGS関連サービス、マルチオミックス解析による創薬支援サービスを開発する。遺伝子医療事業ではNY-ESO-1 siTCR®遺伝子治療薬の上市準備、次世代CAR遺伝子治療薬、CereAAV™、SonuAAV™、mRNA合成用酵素等の製造補助剤の開発・製品化を図る。

M&A戦略により、製品ラインナップ、技術、製造・販売力を継続的に強化し、グローバル展開を加速する。CDMO事業拡大のため、遺伝子・細胞プロセッシングセンター3号棟の建設準備を進めるなど、成長領域への積極的な設備投資を実施する。当連結会計年度の設備投資総額は10,106百万円であり、ワクチン関連およびCDMO事業等のデュアルユース製造設備建設工事に7,618百万円を投じる。中期経営計画2025では、新型コロナウイルス検査関連試薬の売上を前提とせず、一般研究用試薬のグローバル展開による成長を目指す。

4. 財務健全性

2025年3月期総資産125,334百万円、純資産115,849百万円。現金及び現金同等物は27,036百万円。有利子負債は0百万円であり、無借金経営を維持する。健全な財務基盤を維持しながら、成長・強化領域への投資を積極的に継続実施する方針である。

5. 株主還元

2025年3月期年間配当金は17.0円。資本効率向上のため適切な株主還元を行い、ROEの向上を図る方針である。

6. 注目ポイント

当社は、ライフサイエンス産業のインフラを担うグローバルプラットフォーマーとしての地位確立を目指し、グローカルな製造・マーケティング体制を整備する。創薬基盤技術の価値最大化と研究開発プロジェクトの選択と集中により、新製品・サービスの開発スピードを加速する。CDMO事業の飛躍的成長に向けた遺伝子・細胞プロセッシングセンター3号棟の建設準備など、積極的な設備投資と技術開発、人材育成を進める。NY-ESO-1 siTCR®遺伝子治療薬の上市準備を推進し、次世代CAR遺伝子治療技術や脳指向性AAVベクター等の創薬基盤技術の事業化を図る。健全な財務基盤を維持しつつ、成長・強化領域への投資を継続し、資本コストや市場評価を意識した経営を推進する。